10月30日,和誉医药宣布2025研发日在上海成功举办,展示了公司最新创新管线布局与前沿临床进展。
和誉医药创始人兼首席执行官徐耀昌博士表示,和誉医药持续致力于在肿瘤及其他疾病领域开发具有差异化的创新疗法,以满足中国及全球患者尚未满足的关键临床需求。为实现这一目标,公司将研发置于战略核心位置,视其为驱动未来增长和实现可持续回报的核心引擎,并持续加大研发投入。
高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK011)是和誉医药核心在研管线之一。晚期肝细胞癌(HCC)缺乏有效的二线治疗方案,而FGF19-FGFR4通路异常激活广泛存在于HCC患者中,因此FGFR4抑制剂有望成为新的有效治疗手段。ABSK011在1期和2期临床研究中显示出40%至50%的有效率,今年5月份启动的注册性临床覆盖中国国50余家中心。目前该产品已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,有望成为一款全新的精准靶向肝癌药物,为患者带来长期生存希望。
ABSK-011-101研究显示,ABSK011单药治疗免疫疗法和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI)失败且FGF19过表达的晚期HCC患者ORR达46.7%,mPFS为5.5个月,关键注册研究ABSK-011-205目前进展顺利。联合用药方面,ABSK-011-201研究显示,ABSK011联合阿替利珠单抗在FGF19过表达的晚期HCC患者中ORR超过50%,中位PFS超过7个月,显示出冲击HCC一线治疗方案的潜力。
此外,和誉医药还展示了公司各临床项目的最新进展。口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043在临床研究中展现出类抗体疗效和极佳的口服便利性,同时良好的安全性显示其具备克服多药联合治疗安全性风险的潜力。ABSK043联合其他药物用于晚期NSCLC和胃癌一线治疗的2期临床研究正在进行中。ABSK061是一款在胃癌中与免疫治疗联用显示疗效的高选择性口服FGFR2/3抑制剂,目前正开展联合ABSK043及化疗的晚期胃癌一线治疗2期临床研究。此外,CSF-1R抑制剂匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)及PRMT5*MTA抑制剂ABSK131等潜力管线也在稳步推进中。
在早期项目的研发布局与创新探索上,和誉医药新闻稿表示,该公司将秉持“深度+广度”双轮驱动策略,持续强化管线布局。在深度上,公司依托涵盖精准靶向、免疫疗法、合成致死及抗体偶联等机制的丰富管线,实现广泛靶点覆盖和多样化联合疗法设计,并围绕关键靶点家族梯度布局多款候选化合物,确保稳健的成果转化。在广度上,公司将现有肿瘤学资产拓展至非肿瘤适应症,同时将小分子药物开发的专业优势与经验延伸至更多潜在治疗领域。
目前,和誉医药已构建10余条处于临床阶段的肿瘤产品管线,覆盖肝癌、胃癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌等多种常见癌种。未来,和誉医药将继续以创新为核心驱动力,推动差异化疗法开发,为全球患者带来更多治疗新希望。
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