10 月 28 日,国家组织药品联合采购办公室发布关于第十一批全国药品集中采购拟中选结果结果。
第十一批国采拟中选结果公布,共445家企业的794个产品参与投标,最终272家企业的453个产品获得拟中选资格(具体见文末附件),拟中选结果公示时间到2025年10月31日。
根据国家医保局安排,预计全国患者将于2026年2月用上新一批质优价宜的中选药。
第十一批集采共纳入 55 个品种,10 月 27 日在上海开标。本次集采提出了四大原则:稳临床、保质量、防围标、反内卷,还首次允许医疗机构按具体厂牌填报需求量,同时启动了复活机制。
根据国家医保局通报的入围企业名单来看,竞争最为激烈的是二羟丙茶碱注射剂共48家企业竞标,最终石药欧意和石药银湖、石家庄四药、四川美大康华康药业等12家药企中标。这个品种是治疗呼吸系统疾病的常用药,2024年国内院内市场规模达6.50亿元。
官方已公布的结果显示:本次集采有9个品种的竞标企业超过20家。按照最多入围企业数不超过10家算,这9个品种中,意味着有50%以上的企业将落选。
这一次,外界最为关心的磷酸奥司他韦颗粒爆出大冷门,占据奥司他韦颗粒市场七成份额的宜昌东阳光药业意外落选。东阳光的产品是医院报量需求最多的,全国共111.2万片。东阳光落选,这部分市场将由中选的湖南慧泽生物、成都第一制药拿下。有消息称,两家企业的中选价格分别是17.88元和19.03元,是东阳光产品目前的市场价的40%左右。
另外,外界关注的外资药企集采中选情况,这次依然不容乐观。第十一批集采所涉及的外资企业原研品种,包括雅培、诺华、默沙东、第一三共、拜耳、阿斯利康等外企品种参与意愿仍然不高,大多最终选择放弃报价或保持现有挂网价格。
例如常用降糖药达格列净, 2024年医院终端销售达8.6亿片,参与报价的企业竞争异常激烈。作为参比制剂的阿斯利康原研的达格列净未能入选,两家印度仿制药企Hetero Labs Limited和西普拉的仿制药中选,国内企业山东鲁抗、湖南九典、南京方生和医药中选。
罗沙司他也面临同样问题,齐鲁制药、正大天晴、复星万邦、成都倍特等12家药企获得罗沙司他的集采中选资格,原研厂商法博黯然退出。这是肾性贫血治疗领域销售额第一的品种,2023年销售额突破20亿元。
业内普遍认为:随着中国仿制药水平不断提高,以后将有更多参比制剂会纳入集采,惠及更多患者。
在十一批集采中,国家医保局明确强调了协议采购量完成之后各医院的选择权问题。按要求,协议采购量是报量的60%-80%左右,完成协议量之后,“优先使用集采中选品种”,但并不是“必须使用”。剩余用量,医院可自主选择其他中选品种,以及非中选药。
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