近日，林格殷格翰宣布，其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂那米司特片（商品名：博优维®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。这是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物。中国实现了博优维®全球同步研发、同步注册、同步获批（仅在美国获批后2周内）。 

博优维®是一款口服PDE4B抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同工酶在肺中高表达，并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路，实现抗纤维化和免疫调节的双重效果。

此次在华获批是基于博优维®关键性III期临床试验FIBRONEER™-IPF的积极结果，该试验是IPF治疗领域迄今为止规模最大的III期临床研究。结果显示：与安慰剂相比，博优维®治疗组的患者在第52周时用力肺活量（FVC, ml）较基线的下降显著减少，达到了主要终点。FVC是衡量肺功能的重要指标，这意味着博优维®能有效延缓IPF患者肺功能下降。