细胞疗法前行不易。 10月23日,再生元决定放弃从2seventy bio收购的双靶点CAR-T疗法bbT369,该药物正在处于早期研究的剂量递增阶段中,用于评估治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。原计划该研究将转入II期阶段,但再生元确认,公司已做出“战略性商业决定”,终止该研究。 葛兰素史克ADC药物死而复生。 10月23日,GSK宣布,美国FDA已批准其BCMA ADC药物Blenrep上市,联合硼替佐米和地塞米松(BVd),用于治疗至少接受过两种既往疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者。 此前,Blenrep曾经被撤市,此次二次获批,将会表现如何? 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)百克生物副总经理辞职
10月23日,百克生物发布关于公司职工代表董事、高级管理人员离任的公告,孙晚丰先生因工作调整辞去公司职工代表董事、副总经理职务,离任后仍在公司担任董事长助理职务。值得注意的是,其今年2月才被聘任为公司副总经理。
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医药动态
1)加科思药业在AACR-NCI-EORTC国际大会公布泛KRAS抑制剂临床前数据
10月24日,加科思宣布,在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗学大会上以壁报形式公布其自主研发的泛KRAS抑制剂 JAB-23E73 的最新临床前研究数据。研究结果显示,JAB-23E73是一种高效的泛KRAS(开/关)抑制剂,具备高度选择性,可避免对HRAS和NRAS的抑制。该化合物在多种携带不同KRAS驱动突变或扩增的肿瘤类型中均表现出优异的抗肿瘤活性。
2)康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC启动临床
10月24日,康宁杰瑞宣布,其自主研发的 PD-L1/αvβ6 双特异性抗体偶联药物JSKN022治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究,在中山大学肿瘤防治中心完成首例患者给药。
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海外药闻
1)再生元终止开发一款双靶点CAR-T
10月23日,再生元决定放弃从2seventy bio收购的双靶点CAR-T疗法bbT369,该药物正在处于早期研究的剂量递增阶段中,用于评估治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。原计划该研究将转入II期阶段,但再生元确认,公司已做出“战略性商业决定”,终止该研究。
2)葛兰素史克BCMA ADC药物Blenrep获批上市
10月23日,GSK宣布,美国FDA已批准其BCMA ADC药物Blenrep上市,联合硼替佐米和地塞米松(BVd),用于治疗至少接受过两种既往疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者。
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