默沙东(MSD)与第一三共(Daiichi Sankyo)近日公布REJOICE-Ovarian01临床2/3期研究中2期部分(剂量优化阶段)的最新结果。研究显示,其潜在“first-in-class”的CDH6靶向ADC疗法raludotatug deruxtecan(R-DXd)在复发性铂类耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中展现出具有临床意义的疗效结果。分析显示,在接受R-DXd治疗的107例铂类耐药卵巢癌患者中(剂量范围:4.8 mg/kg、5.6 mg/kg和6.4 mg/kg),经盲法独立中央评估(BICR)确认的客观缓解率为50.5%(95% CI:40.6–60.3),其中包括3例完全缓解和51例部分缓解(PR),DCR为77.6%(95% CI:68.5–85.1)。
在接受5.6 mg/kg剂量治疗的患者群体(n=36)中,确认客观缓解率为50.0%(95% CI:32.9–67.1),包括2例完全缓解(5.6%)和16例部分缓解(44.4%),确认DCR为80.6%(95% CI:64.0–91.8)。研究结果显示,无论患者所接受的药物剂量水平或肿瘤CDH6表达程度如何,均可观察到具有临床意义的肿瘤缓解。R-DXd在REJOICE-Ovarian01研究中的安全性表现与1期试验结果一致,未发现新的安全性信号。
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