Tubulis日前公布其NAPISTAR1-01临床1/2a期研究的积极临床数据。该研究评估了公司主打抗体偶联药物(ADC)TUB-040在铂类耐药的高级别浆液性卵巢癌(PROC-HGSOC)患者中的疗效与安全性。这次所公布的中期分析结果显示,TUB-040已完成Tubulis专有Tubutecan平台的临床概念验证(PoC),并确认NaPi2b是一个具有潜力的新型ADC靶点。
分析显示,TUB-040在未经过生物标志物筛选、曾接受过多线治疗的铂类耐药卵巢癌患者中展现出显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。在1.67–3.3 mg/kg剂量组中,总缓解率(ORR)达到59%(范围:50–67%),确认ORR为50%,其中在2.5 mg/kg剂量下观察到1例完全缓解(CR)。在同一剂量区间,确认疾病控制率(DCR)为96%,在所有剂量组中总体确认DCR为91%。其中3.3 mg/kg组的疗效数据仍在持续成熟中。此外,81%的患者在治疗过程中展现CA-125应答。TUB-040在所有剂量水平下总体耐受性良好,大多数治疗伴发不良事件(TEAE)为1级或2级。
TUB-040是一种靶向NaPi2b抗原的IgG1抗体,通过Tubulis的专有P5偶联技术连接拓扑异构酶I抑制剂exatecan,形成具有可切割连接子的ADC疗法,设计用于治疗高表达NaPi2b的卵巢癌和肺腺癌。
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