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激活毛囊干细胞!潜在“first-in-class”脱发新药进入3期临床
发布时间: 2025-10-20     来源: 新浪医药

Pelage Pharmaceuticals宣布完成1.2亿美元B轮融资,本轮融资由ARCH Venture Partners与Google Ventures共同领投,现有投资方Main Street Advisors、Visionary Ventures及YK Bioventures继续参投。所获资金将用于推进公司核心项目PP405的持续开发。基于之前在雄激素性脱发研究中获得的2a期试验积极结果,公司计划于2026年推进PP405进入3期临床。

PP405是一种新型的外用小分子,设计用于激活休眠毛囊干细胞,重启毛发生长。

2025年7月,Pelage公布该疗法在一项随机、安慰剂对照的2a期试验中的期中结果。初步分析显示,在给药结束后第4周(即第8周),接受PP405治疗且脱发程度更高的男性中,有31%达成发密度较基线提升超过20%的应答,而此数值在安慰剂组为0%。此外,PP405还显示可在原本无发的毛囊处诱导新发生长,初步验证其促进毛发再生潜力。

全球已获批用于治疗脱发的主要药物包括米诺地尔、非那雄胺、JAK抑制剂。米诺地尔为外用制剂,可用于治疗雄激素性脱发(AGA)、斑秃,厂家包括强生(Rogaine)、蔓迪、振东制药等。 非那雄胺为II型5α-还原酶抑制剂 ,仅男性可用,原研厂家为默沙东。此前主要为口服剂型,2025年6月科笛集团引进的外用非那雄胺喷雾剂获批。JAK抑制剂(口服)是近年获批用于重度斑秃(AA)的创新疗法,辉瑞(Litfulo,ritlecitinib)、Sun Pharma(deuruxolitinib)产品已获批上市。 

目前的疗法中都无法“治愈”脱发,且女性选择较少,期待更多可选择的药物上市。

2024年,全球脱发药物市场规模估计为10.7亿美元,到2033年将扩大到35亿美元,在预测期内以14.08%的复合年增长率增长。 

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