10 月 16 日，君实宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已于近日同意公司开展 JS207（PD-1/VEGF 双抗）对比纳武利尤单抗用于 II/III 期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照 II/III 期研究。

这是一项开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心 II/III 期研究，旨在对比 JS207 与纳武利尤单抗用于 II/III 期、可切除、AGA 阴性NSCLC 患者新辅助治疗的疗效和安全性。

该研究为 PD-1/VEGF 双靶点药物首次在可手术人群中获批开展确证性研究，将由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者。

此外，新闻稿中指出，此次在可切除肺癌新辅助治疗 II/III 期研究中，选择用 JS207 直接挑战一代 PD-1单抗，以期通过更前沿的创新疗法为更多患者创造可治愈的明天。接下来，君实将加速在全球层面的研究，进一步确立 JS207 在 I-O 2.0 布局中的核心地位，推动 I-O 领域的迭代突破。