据创鉴汇不完全统计,10月6日至10月12日全球生物医药领域共披露21起交易事件,潜在交易总额超123亿美元。
上周2起大额并购事件共计贡献了超50%的交易额,聚焦代谢和自免领域:
10月9日,诺和诺德宣布将以52亿美元收购Akero Therapeutics。此次收购的核心资产是Akero的代谢候选药物Efruxifermin(EFX),一种成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物,治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。鉴于MASH与肥胖和2型糖尿病高度相关(超80%患者超重或肥胖,超40%患有糖尿病),EFX契合诺和诺德的现有产品线(如Wegovy),未来有望单独使用或与Wegovy联用。
EFX目前正处于3期临床开发阶段,治疗中晚期肝纤维化(F2-F3)和代偿期肝硬化(F4)患者。在多项2期临床试验中,已观察到EFX可以逆转纤维化(包括代偿性肝硬化)、缓解MASH症状、降低肝损伤标志物,并改善胰岛素敏感性和脂蛋白谱。
另一起大额并购来自BMS,以15亿美元收购Orbital Therapeutics,强化细胞治疗产品组合。此次收购包括临床前候选药物OTX-201,这是一种体内CAR-T细胞疗法,采用优化的环状RNA编码CD19靶向CAR,并通过靶向脂质纳米颗粒(LNP)递送。这种“体内制造”模式有望降低治疗负担并提高可及性,尤其是在自身免疫疾病领域(如通过清除自身反应性B细胞实现免疫系统重置)。BMS同时获得了Orbital专有的RNA平台技术,该平台融合了环状/线性RNA工程、先进LNP递送和AI驱动设计,为开发持久、可编程的RNA疗法奠定了基础。
基因编辑领域迎来重磅合作。Chiesi Group与Arbor Biotechnologies就ABO-101达成独家全球合作和许可协议。ABO-101是一款利用新型CRISPR Cas12i2核酸酶开发的体内基因编辑疗法,通过脂质纳米颗粒(LNP)递送系统靶向敲除肝脏中的HAO1基因,旨在治疗罕见病原发性高草酸尿症1型(PH1)。该疗法目前正处于1/2期临床试验。除推进ABO-101外,Chiesi还获得利用Arbor基因编辑平台开发其他罕见肝病靶点的优先选择权。Arbor将收获1.15亿美元首付及近期里程碑付款,并有资格获得最高20亿美元的开发与商业里程碑及分级特许权使用费。
对外授权方面,中国创新药企诺诚健华与Zenas BioPharma达成超20亿美元的药物授权合作,后者将获得3款自身免疫管线的全球权益。此次交易的核心资产是处于3期临床阶段的BTK抑制剂奥布替尼(Orelabrutinib),其凭借中枢神经系统强渗透性和高选择性,有望为多发性硬化症(MS)提供治疗方案。Zenas同时获得一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂和一款透脑性TYK2抑制剂的权益(预计2026年进入临床)。值得注意的是,Zenas在宣布交易当日同步完成1.2亿美元私募融资,为管线开发提供资金支持。
更多交易详见下表。
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