当地时间 10 月 13 日，2025 年 ESMO 年会常规摘要正文重磅发布。本届大会上，三生制药公布了 PD1/VEGF 双抗 SSGJ-707 联合化疗作为转移性结直肠癌 (mCRC) 患者一线治疗的 II 期临床试验 (NCT06493760) 的初步结果。

在该 Ⅱ 期研究中，未经治疗的左半（包括直肠肿瘤） RAS/RAF 突变患者和右半（无论 RAS/RAF 突变状态如何）pMMR/MSS 型 mCRC 患者按 1:1:1:1 的比例随机分配接受 SSGJ-707 10 mg/kg Q3W+XELOX 治疗（A1 组）、SSGJ-707 10 mg/kg Q2W+mFOLFOX6 治疗（A2 组）、SSGJ-707 5 mg/kg Q3W+XELOX 治疗（B1 组）或 SSGJ-707 5 mg/kg Q2W+mFOLFOX6 治疗（B2 组）。主要终点为客观缓解率 (ORR) 和安全性。

截至 2025 年 2 月 18 日，68 例转移性结直肠癌患者接受了 SSGJ-707 联合化疗治疗，给药剂量分别为 10 mg/kg Q3W（n=18）、10 mg/kg Q2W（n=16）、5 mg/kg Q3W（n=17）、5 mg/kg Q2W（n=17）。患者中位年龄为 61.5 岁，70.6% 的患者 ECOG PS 评分为 1 分。60.3% 的原发肿瘤部位为左半 CRC，39.7% 为右半 CRC。45.6% 的患者 PD-L1 CPS 评分≥1。

安全性数据显示，68 例患者中，61 例（89.7%）出现治疗相关不良事件（TRAE），19 例（27.9%）出现≥3 级 TRAE。最常见的 TRAE（≥20%）包括天冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、中性粒细胞计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高、血小板计数降低、白细胞计数降低。25% 的患者发生 TRAE 导致治疗延迟，无 TRAE 导致治疗终止。

67 名患者至少接受过 1 次基线后肿瘤评估。总体 ORR 和 DCR 分别为 68.66% 和 98.51%：A1 组 ORR 和 DCR 分别为 58.82%、94.12%；A2 组 ORR 和 DCR 分别为62.5%、100%；B1 组ORR 和 DCR 分别为88.24%、100% ； B2 组 ORR 和 DCR 分别为 64.71%、100%。SSGJ-707 5 mg/kg Q3W+XELOX 方案在初治转移性结直肠癌治疗中显示出良好的疗效。

综上，研究认为 SSGJ-707 联合 XELOX/mFOLFOX6 方案在一线转移性结直肠癌治疗中显示出良好的疗效，且安全性可控。SSGJ-707 单药治疗≥3 线 mCRC 以及联合化疗用于所有 pMMR/MSS 型 mCRC 一线治疗的研究正在进行中。

今年 5 月 20 日，三生制药已将 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利独家授予辉瑞，总金额高达 60.5 亿美元，其中首付款就有 12.5 亿美元，创中国创新药出海新记录。