Cidara Therapeutics宣布，其创新候选药物CD388获美国FDA授予突破性疗法认定，用于预防成人及青少年中高风险人群感染甲型与乙型流感。这些人群包括因免疫缺陷而更易出现流感并发症、尽管接种疫苗仍有严重流感风险者，以及因禁忌症无法接种流感疫苗者。目前，一项名为ANCHOR的3期临床试验已于9月底启动，旨在进一步评估CD388的安全性与有效性。

此次突破性疗法认定主要基于2b期NAVIGATE试验的积极结果。分析显示，在18至64岁未接种流感疫苗的健康成人中，单剂量CD388在24周内可显著预防季节性流感。接受450 mg、300 mg和150 mg剂量的受试者分别显示出76%、61%和58%的保护率，相比安慰剂差异具有统计学意义。 

CD388是一种创新的药物-Fc偶联物（DFC），通过将多拷贝高效神经氨酸酶抑制剂稳定连接至人源抗体Fc片段实现长效作用。与疫苗或单克隆抗体不同，DFC属于低分子量生物制品，可作为长效小分子抑制剂发挥作用。CD388旨在针对所有已知季节性及流行性流感毒株提供广谱防护，有望通过单次皮下或肌肉注射实现整个流感季节的持续保护，且其效果不依赖免疫反应，因此可在不同免疫状态人群中发挥作用。