赛诺菲(Sanofi)今日公布其2期临床研究ALPHAMEDIX-02的积极结果。研究显示,基于铅-212同位素的在研放射性配体药物AlphaMedix(212Pb-DOTAMTATE),在治疗不可切除或转移性、生长抑素受体(SSTR)阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)患者中,达到了所有主要疗效终点,并在既往接受或未接受肽受体放射性疗法治疗(PRRT)的两类患者中均展现出具有临床意义的总缓解率(ORR)与临床效益的改善。研究还在关键次要终点无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)上观察到积极结果。安全性方面,AlphaMedix在两组患者中均表现出可控的安全性,耐受性良好。
AlphaMedix是一种基于α粒子的靶向疗法,由用铅-212放射性同位素标记的生长抑素受体靶向肽复合物组成,可在患者体内产生α粒子攻击肿瘤。美国FDA已经授予AlphaMedix突破性疗法认定(BTD),用以治疗未接受过肽受体放射性疗法的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者。
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