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资本信息

1）靖因药业港股IPO申请获得受理

9月28日，靖因药业港股IPO申请获得受理。靖因药业成立于2021年，致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值。

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医药动态

1）金赛药业长效重组人促卵泡激素获批上市

日前，金赛药业长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳®）正式获批上市，获批适应症为与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育。

2）百济神州BGB-53038胶囊获临床许可

9月29日，据CDE官网，百济神州BGB-53038胶囊获临床许可，拟与替雷利珠单抗或西妥昔单抗联合治疗晚期或转移性实体瘤患者。

3）荣昌生物泰它西普注射液新适应症拟优先审评

9月28日，据CDE官网，荣昌生物泰它西普注射液新适应症拟优先审评，具体为：治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平。

4）首个国产四价HPV疫苗获批上市

9月28日，国药集团中国生物成都生物制品研究所，与中国生物研究院联合研发的国内首个四价HPV疫苗（汉逊酵母）获批上市，适用于18-45岁女性，预防HPV16、18型引发的宫颈癌及HPV6、11型引发生殖器疣，III期临床试验显示其对宫颈癌前病变（CIN2及以上）的保护效力达100%。这是首个获批上市的国产四价HPV疫苗。

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海外药闻

1）Genmab收购Merus

9月29日，Genmab宣布，拟以每股 97.00美元的价格全现金收购Merus的全部股份。此次收购将以现金方式进行，交易价值约为 80亿美元。LGR5/EGFR双抗Petosemtamab是Genmab此次发起收购的主要目标，目前该药物正在开展一线治疗和二线治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的III期临床试验，其一线治疗II期研究数据已在ASCO 2025大会上公布。

2）GSK换帅

9月29日， GSK正式宣布任命 Luke Miels 为首席执行官候任者（CEO Designate）。这位 2017年加入GSK、现任全球首席商务官的行业老兵，将在 2026年1月1日正式接任CEO 并加入董事会，接替执掌GSK九年的Dame Emma Walmsley。此次人事变动是 GSK 长期 succession planning（继任规划）的结果。