当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻
国内新闻
3 个月内,这款国产 CAR-T 达成两项出海授权
发布时间: 2025-10-09     来源: Insight数据库

9 月 28 日,科弈药业宣布与美国生物医药企业 VRise Therapeutics 达成战略合作,双方就全球首个并联增强型双靶向 CAR-T 细胞治疗产品 KQ-2003(靶向BCMA/CD19)签署独家印度区域授权许可协议。

VRise 将获得该产品在印度区域的独家开发、注册和商业化权利,除开展复发/难治多发性骨髓瘤适应症外,Vrise 还计划在印度地区探索 KQ-2003 治疗自身免疫性疾病的临床与商业化潜力。

根据合作条款,科弈药业将获得首付款和研发、注册及商业化阶段里程碑付款。此外,科弈药业还将基于 KQ-2003 在授权区域的产品净销售额,收取高个位数至两位数百分比的梯度销售分成。

KQ-2003 是科弈药业基于增强型双靶 CAR-T 平台开发的创新疗法,通过并联结构设计和信号域优化,显著提升 CAR-T 细胞的持久性与抗肿瘤活性,同时降低传统 CAR-T 的复发风险。

其核心优势包括:卓越疗效,安全性优势和成本竞争力,目前在复发/难治性多发性骨髓瘤(rrMM)及 POEMS 综合症等注册性临床试验中都取得令人振奋的疗效。

KQ-2003 目前在中国处于 I/IIa 期临床试验阶段。今年 7 月,Erigen 已获得该产品在大中华区外(不含印度、土耳其、俄罗斯)的开发与商业化授权。

根据合作条款,科弈药业将获得 1500 万美元近期开发里程碑付款,并有资格获得总金额最高达 13.2 亿美元的研发、注册及商业化阶段里程碑付款,此外,科弈药业还将基于 KQ-2003 在授权区域的净销售额,获得最高 8 亿美元的销售分成。

此次新授权进一步印证了全球对 KQ-2003 的开发潜力和市场价值的认可。借助印度的临床试验和快速上市机制,KQ-2003 有望在印度率先实现上市销售,为当地患者提供新的治疗选择,并加速科弈药业实现商业化回报。
 

代理服务