9 月 28 日，CDE 官网显示，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白 A（IgA）肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平。

此前 8 月 27 日，荣昌生物宣布泰它西普治疗 lgA 肾病的国内 III 期研究达成 A 阶段的主要终点。研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗 39 周时 24 小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低了 55%（P<0.0001）,且表现出良好的耐受性和安全性。

IgA 肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球疾病之一。根据弗若斯特沙利文测算，全球 IgA 肾病患者将于 2030 年达到 1016 万人，其中我国 237 万人。

泰它西普是目前唯一可同时抑制 B 淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）的药物，而这两种细胞因子在 IgA 肾病患者中的水平显著高于正常人群，是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制这两种因子，泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成，从源头阻断免疫复合物沉积，减轻肾脏免疫炎症反应。

Insight 数据库显示，泰它西普已在国内获批三项适应症，包括重症肌无力、类风湿关节炎和系统性红班狼疮。今年 9 月，该产品干燥综合征适应症上市申请也已获 CDE 受理。