礼来（Eli Lilly and Company）日前宣布，欧盟委员会（EC）已批准Kisunla（donanemab），用于治疗处于早期症状阶段的阿尔茨海默病（AD）成人患者，包括轻度认知障碍以及轻度痴呆阶段的患者。适用人群需经证实存在β淀粉样蛋白病理，并为载脂蛋白E（ApoE4）杂合子或非携带者。根据新闻稿，Kisunla是首个每月一次淀粉样蛋白靶向疗法，且有证据支持在斑块降至最低水平后即可完成疗程的治疗方案。这一特点有望减少患者输注负担及治疗成本。

此次欧盟上市许可主要基于TRAILBLAZER-ALZ 2与TRAILBLAZER-ALZ 6临床试验结果。分析显示，Kisunla治疗可减缓疾病进展，有助于更长时间维持患者的认知功能与独立性。研究数据还显示，Kisunla可显著降低患者在18个月内疾病进展至下一临床阶段的风险。