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一线治疗“癌症之王”总生存率达86%!创新小分子3期关键试验即将启动
发布时间: 2025-09-30     来源: 药明康德

Immuneering日前宣布,其正在进行的2a期临床试验更新数据显示,其在研小分子atebimetinib(IMM-1-104)联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇治疗方案(mGnP)在一线胰腺癌患者中展现出积极的生存和安全性结果。在9个月时,患者的总生存率(OS)高达86%。公司预计在2025年第四季度获得监管机构对于试验设计的反馈,并根据反馈计划于2025年底启动atebimetinib联合mGnP一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验,并于2026年中期完成首例患者给药。

分析显示,截至2025年8月26日,在中位随访9个月时,每日一次320 mg atebimetinib与mGnP联合疗法,在一线胰腺癌患者(N=34)中展现了积极的总生存率数据。接受atebimetinib联合治疗患者的OS为86%。截至数据截止日,中位总生存期尚未达到。标准治疗(来自外部数据关键性MPACT试验的结果)在9个月时的OS约为47%。此前公布的结果显示,在6个月时,接受atebimetinib与mGnP联合治疗患者的OS为94%,而标准治疗的OS为67%。 

在9个月时,接受atebimetinib与mGnP联合治疗患者的无进展生存率(PFS)为53%。标准治疗在9个月时的PFS则仅约为29%。在6个月时,接受atebimetinib联合治疗患者的PFS为70%,而标准治疗的PFS约为44%。

Atebimetinib联合治疗在一线胰腺癌患者中继续展现出良好的耐受性,仅有两类3级不良事件在超过10%的患者中发生(中性粒细胞减少和贫血,二者均为标准化疗中常见不良事件类别)。未发现新的安全性信号。 

Atebimetinib是一款Immuneering开发的专有深度循环抑制剂(deep cyclic inhibitor,DCI),作用靶点为MEK。MEK是MAPK通路(RAS-RAF-MEK-ERK)的关键调控蛋白,而该通路在多数癌症中处于病理性激活状态,包括约97%的胰腺癌。与传统抑制剂通常导致肿瘤“快速但短暂”缩小不同,深度循环抑制剂旨在通过更快于肿瘤适应的脉冲式抑制,使肿瘤“缓慢而持久”缩小。

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