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礼来:阿尔茨海默病新药Kisunla获欧盟批准上市
发布时间: 2025-09-28     来源: 求实药社

9月26日,礼来公司宣布,其研发的阿尔茨海默病治疗药物Kisunla(通用名:donanemab)已正式获得欧盟委员会的上市批准。该药物专门针对早期症状性阿尔茨海默病的特定患者群体设计,旨在为这一目前尚无根治方法的神经退行性疾病提供新的治疗选择。

此次获批标志着Kisunla成为继其他少数药物后,又一在欧盟地区获准用于临床的阿尔茨海默病治疗手段,为患者和医疗界带来了新的希望。 

欧盟对Kisunla的上市许可基于TRAILBLAZER-ALZ 2和TRAILBLAZER-ALZ 6两项临床试验。3期TRAILBLAZER-ALZ 2研究显示,Kisunla显著延缓了认知和功能衰退,认知和功能衰退表现为记忆和思维问题加重,影响日常活动,并需要更多的照护者支持。 

礼来执行副总裁兼总裁Patrik Jonsson表示,在我们的3期TRAILBLAZER-ALZ 2研究中,Kisunla在早期症状性阿尔茨海默病患者中显示出显著减缓认知和功能衰退的重要成果,数据显示,患者越早被发现、诊断并接受Kisunla治疗,对治疗的反应就越好。这一批准为欧洲患者带来了新的选择,给予他们希望,并有可能争取更多时间专注于生活中最重要的事情。 

Kisunla是由礼来研发的一种新型治疗阿尔茨海默病的药物,其主要成分为donanemab。这种药物的工作原理是通过针对脑内的β-淀粉样蛋白斑块,旨在减缓认知功能的下降。在临床试验中,Kisunla展示出了一定的疗效,尤其是在轻度认知障碍的患者中。

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