9 月 25 日,新华制药发布公告,其收到国家药品监督管理局核准签发的 LXH-1211 片药物临床试验批准通知书,拟用于肺动脉高压。
LXH-1211 片是中南大学针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质设计的结构全新的化合物。研究显示,LXH-1211 具有双重作用机制,既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 产生血管舒张效应,降低肺动脉高压,也能通过抑制 AMP-激活蛋白激酶 (AMPK) 阻止血管重构和纤维化进程。
2020 年 12 月,新华制药与中南大学签订了抗肺动脉高压创新药物 LXH-1211 研发的《技术转让合同》。
合同签订后,中南大学将合同签订前全部研究资料副本提供给新华制药,包含已完成的肺动脉高压候选药物的发现、设计、合成路线的技术资料及相关药效学评价的总结资料。中南大学将提供必要的技术支持和指导,直到药品上市。
合同签订后该专利的所有费用由新华制药支付,在支付完合同约定款后,新华制药将成为 LXH-1211 创新药物中国相关专利的专利权人,但国际专利的申请除外。
该项目相关在中国市场的所有知识产权全部归新华制药独有,由此产生的其他知识产权也全部归新华制药独有。LXH-1211 若取得生产批文,则归新华制药所有。
作为回报,新华制药支付给中南大学研究开发经费和报酬总额为人民币叁仟万元整。按照合同约定分期支付给中南大学。产品上市后,新华制药按照该产品年度销售收入的 2% 向中南大学支付提成费用,从新华制药正式生产之日起,10 年为最低提成年限,如果专利保护期超过该药上市后 10 年,则以专利到期日为准。
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