诺华(Novartis)今日宣布了两项关于旗下单抗Kesimpta(ofatumumab)在复发性多发性硬化(RMS)研究中的最新积极数据。其中一项分析显示,在初治RMS患者中,使用一线Kesimpta治疗可维持高效长达7年。
来自开放标签、单臂、前瞻性3b期研究ARTIOS的数据表明,使用fingolimod或基于fumarate的疗法后仍出现疾病活动的患者,转用Kesimpta后疾病活动显著降低,表现为年化复发率(ARR)极低,在96周时仅为0.06。数据还显示,以核磁共振成像(MRI)评估的疾病活动几乎完全被抑制,超过90%的参与者显示无疾病活动证据(NEDA-3)。此外,无论患者此前接受的最后一种疾病修饰治疗(DMT)为何,转用Kesimpta后均未观察到新的安全性问题。
另一项名为ALITHIOS的开放标签延长期研究则纳入了未经治疗的RMS患者(RDTN),这些患者接受一线Kesimpta持续治疗。分析显示,在第7年时超过90%的患者达到NEDA-3。患者在过程中显示低ARR和显著的MRI疾病活动抑制,显示出Kesimpta的持久疗效。同时在整体人群和RDTN患者中,该疗法均展现出良好的安全性特征,未观察到新的安全性问题。
Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体,它通过与B细胞表面的CD20结合,达到从血液循环中清除B细胞的效果。它在2020年获得FDA批准治疗复发性成人多发性硬化患者。新闻稿指出,Kesimpta是首个可通过自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,为患者对疾病的管理提供了便利。
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