2025年9月23日，苏州星曜坤泽生物制药股份有限公司（以下简称“星曜坤泽”）自主研发的HT-101注射液联合HT-102注射液用于治疗慢性乙型肝炎正式纳入突破性治疗药物，此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。这也是继今年7月之后，HT-101注射液第二次被纳入突破性治疗品种。

HT-101是一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，通过高特异性肝脏靶向，沉默乙肝病毒（HBV）的mRNA，阻断多个病毒蛋白合成，达到抗HBV作用。HT-102是针对HBsAg的全人源单克隆抗体，可阻止HBV再感染，清除体内循环中的含有HBsAg的亚病毒颗粒，减少亚病毒颗粒介导的免疫抑制。HT-101注射液联合HT-102注射液理论上可同时针对外周血的HBsAg和靶向肝脏内多种HBV病毒蛋白，机制上互补，药效有潜在的协同作用。

关于星曜泽坤

苏州星曜泽坤生物制药有限公司成立于2021年5月，是一家由复健资本新药基金孵化，聚焦于肝病治疗领域创新药开发的生物技术公司。