9 月 24 日,甘李药业发布公告称,其已与巴西卫生部下属公立实验室 Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos(以下简称 FZ)以及巴西本土生物医药企业 BIOMM ,就巴西生产开发伙伴关系计划项目(以下简称 PDP 项目)签订了为期十年的《技术转移与供应协议》。同时,甘李还与 BIOMM 签订了为期十年的《供应框架协议》(美元合同),这项合同总金额预计不低于人民币 30 亿元(含税)。
PDP 项目全称为 Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo(生产开发伙伴关系计划)。该项目是巴西国家公共卫生体系的重要工程,其核心目标是通过加强公共保健体系建设,保障基本药物的长期稳定供应。该项目的机制是以巴西公立医疗体系下公立市场的采购承诺,换取跨国制药企业向本地转让先进的产品技术,从而在巴西建立完整的本土生产和制造体系。
在本次政府组织的对于甘精胰岛素 PDP 项目的评估与筛选过程中,甘李药业与合作伙伴 BIOMM 及 FZ 联合提交的方案已获巴西政府批准,并确立为该项目的唯一获批方案。
FZ 为国外公共科研机构(政府资助),经营范围包括免疫生物制品、生物制药及生物技术在公共卫生领域的创新、技术开发、研发及培训。BIOMM 的企业性质为有限责任公司,经营范围为生物类似药研发、生产与商业化。
根据《技术转移与供应协议》,甘李将向 FZ 转移甘精胰岛素技术,并向 BIOMM 供应甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素原料药;经甘李授权,BIOMM 向 FZ 转移由甘李授予的甘精胰岛素灌装技术,并向 FZ 供应甘精胰岛素注射液及笔式胰岛素注射器;FZ 作为技术承接方及最终采购方,承诺在未来 10 年按约定的采购量和价格向 BIOMM 采购对应产品。自协议签署日起生效,从首次向巴西卫生部供货开始预计 10 年。
根据甘李与 BIOMM 公司签订的《供应框架协议》,甘李将供应甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液、笔式胰岛素注射器,预计总金额不低于 30 亿元(含税),最终以实际订单金额为准,履行期限为自协议签署日起 10 年。
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