9月23日，星曜坤泽宣布其自主研发的HT-101注射液联合HT-102注射液正式被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为治疗慢性乙型肝炎病毒感染。

HT-101是一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，通过高特异性肝脏靶向，沉默乙肝病毒（HBV）的mRNA，阻断多个病毒蛋白合成，达到抗HBV作用。HT-102是针对HBsAg的全人源单克隆抗体，可阻止HBV再感染，清除体内循环中的含有HBsAg的亚病毒颗粒，减少亚病毒颗粒介导的免疫抑制。HT-101注射液联合HT-102注射液理论上可同时针对外周血的HBsAg和靶向肝脏内多种HBV病毒蛋白，机制上互补，药效有潜在的协同作用。 

根据星曜坤泽新闻稿介绍，此次突破性疗法认定认定基于早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性。HT-101的1b期临床试验显示，所有剂量组患者在两次给药后HBsAg水平持续下降，高剂量组部分患者实现HBsAg清除。2期初步数据进一步表明，HT-101联合HT-102无论在起效时间，还是HBsAg清除率均显著优于同类产品。