9 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴 1 类新药 TQB2825 注射液登记了一项治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的 III 期临床试验。公开资料显示，这是该药启动的首个 III 临床。

这是一项随机、开放、多中心 III 期临床试验，旨在既往接受过 ≥2 线系统治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评估 TQB2825 注射液对比免疫化疗方案的有效性和安全性。该研究拟入组 228 人，主要研究终点是由独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括 ORR、OS、DOR 等。

TQB2825 是一种全球创新的 CD3/CD20 双特异性抗体，采用独特的 2:1 分子结构设计，通过高 CD20 亲和力与适度 CD3 亲和力的平衡，既增强对肿瘤细胞的识别效率，又在杀伤肿瘤细胞的同时降低对 T 细胞的过度激活风险。

在 2025 年 EHA 大会上，正大天晴首次公布了 TQB2825 用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）的 I 期临床（NCT05489276）数据。

截至 2024 年 11 月 26 日，研究共入组 41 例 r/r FL 患者（50mg 剂量组为 27 例），既往中位治疗线数为三线，41.5% 的患者末线 CD20 治疗难治（50mg 剂量组为 63%）。数据显示：

疗效可评估的 34 例患者，客观缓解率（ORR）达 71%，完全缓解（CR）率达 53%；
50mg 剂量组疗效可评估的 20 例患者，ORR 高达 80%，CR 率高达 60%；
伴大包块病灶（直径≥6cm）的 4 例患者，ORR 为 100%，CR 率为 75%；
既往接受过 CD19 CAR-T 治疗的 2 例患者，均达 CR；
12 个月无进展生存率（PFS）预估达 76.5%，12 个月缓解持续时间（DOR）率预估达 90%。

安全性方面，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 35.9%，4.9% 为 3 级（无 4-5 级），经利妥昔单抗预处理后，CRS 发生率与严重成程度显著降低（发生率仅为 18%，均为 1-2 级），远低于同类药物；未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。3 级及以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为 36.6%，主要为中性粒细胞减少（22%）和淋巴细胞减少（17.1%）。

Insight 数据库显示，全球共有 22 款 CD3/CD20 双抗新药在研，4 款已经获批上市，分别是奥德罗奈昔单抗、艾可瑞妥单抗、格菲妥单抗和莫妥珠单抗。除此之外，TQB2825 是进展最快的，也是首个进入 III 期的国产 CD3/CD20 双抗新药。