9月15日,新元素药业(Atom Therapeutics)宣布抗炎症领域小分子创新药ABP-745全球多中心2期临床试验完成首例患者入组。这项多中心、随机、双盲试验计划在包括中国、美国和澳洲招募200名患者。该研究将评估ABP-745缓解急性痛风发作的患者出现关节疼痛和肿胀症状在不同剂量和给药方案下的安全性、有效性及药效学特性。这项试验采用安慰剂和痛风标准治疗药物秋水仙碱作为对照。
公司创始人、董事长兼CEO史东方博士表示:“继美国1期试验,ABP-745表现出良好的安全性和耐受性后,这次全球多中心2期临床试验标志着我们抗炎症新药研发取得的重大进展。ABP-745旨在提升治疗急性痛风发作疗效的同时,大大提高用药的安全性和耐受性,并消除药物相互作用风险。”
史博士补充道:“虽然ABP-745的首个临床适应症是针对急性痛风发作的治疗,但基于ABP-745对IL-1β、TNF-α、IL-6、IL-18等多种炎症因子的强效抑制作用,公司正在拓展其治疗包括特定心血管疾病在内的其他由炎症引起的适应症。”
急性痛风发作是由尿酸盐晶体的积聚引发的炎症所引起,表现为下肢关节突然剧烈疼痛和肿胀,并可持续7-10天。痛风是由长期的高尿酸血症所引起。痛风影响着全球近6000万人,若病情未受到控制,急性痛风发作频次和严重程度将进一步加剧。急性痛风发作严重影响了患者的生活质量和生命安全,近期的研究报道表明,痛风急性发作会增加心血管疾病导致的猝死概率。
新元素药业已在全球范围内开发了覆盖痛风和高尿酸血症患者治疗全领域的产品组合,包括急性痛风、慢性痛风、痛风石溶解和合并高尿酸血症CKD等适应症的全覆盖治疗,致力于为痛风和高尿酸血症患者持续推出更全面优质的治疗方案。
新元素药业同期研发的ABP-671是一种口服小分子URAT1抑制剂,用于治疗慢性痛风,近期披露了全球2b/3期临床试验取得了积极的结果。
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