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艾伯维与山德士等公司和解,Rinvoq多项专利保护期延续至2038年
发布时间: 2025-09-16     来源: 新浪医药

当地时间 9 月 11 日,据外媒报告,艾伯维已经与一批向 FDA 申请 Rinvoq(乌帕替尼)仿制药批准的企业达成和解协议,将 Rinvoq 仿制药的上市时间推迟至 2037 年 4 月。

此次协议解决了艾伯维最初于 2023 年年底提起的诉讼,指控山德士、Hetero Labs、Aurobindo Pharma、Intas Pharmaceuticals 和 Sun Pharmaceuticals 试图通过推进 Rinvoq 仿制药来规避数十项 Rinvoq 专利。

根据艾伯维 2024 年年度报告,Rinvoq 的物质组成专利预计在美国要到 2033 年才会到期,Skyrizi(利生奇珠单抗)的专利也是如此。同时,FDA 橙皮书列出了 Rinvoq 的其他多项专利,这些专利的保护期限将持续到 2038 年。

2025 年 7 月,艾伯维发布上半年财报报告,其中 Skyrizi 和 Rinvoq 销售额分别为 78.48 亿美元(+65.8%)和 37.46 亿美元(+48.5%),合计收入 115.94 亿美元。

而艾伯维表示,Rinvoq 在脱发、白癜风、化脓性汗腺炎和系统性红斑狼疮等领域即将迎来多个治疗机会,这可能会使该药物的峰值销售预测增加 20 亿美元,到 2027 年,预计 Skyrizi 和 Rinvoq 的总销售额将达到 310 亿美元。
 

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