9月9日，迪哲医药宣布，该公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼片和高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼胶囊在非小细胞肺癌（NSCLC）中的11项最新研究，亮相于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）。 

其中，舒沃替尼国际多中心注册临床研究"悟空1B"（WU-KONG1B）的最新数据在大会进行口头报告，并同步发表于国际期刊《临床肿瘤学期刊》（Journal of Clinical Oncology）。该研究最新数据显示，舒沃替尼片二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）NSCLC具有良好的获益/风险比：抗肿瘤疗效显著且持久，安全性可控可管理。今年7月，舒沃替尼片基于"悟空1B"（WU-KONG1B）研究在美国通过优先审评获批上市，治疗EGFR exon20ins NSCLC。

本次WCLC大会上还公布了舒沃替尼片多项研究，覆盖EGFR exon20ins NSCLC全线治疗、EGFR罕见及其他罕见突变（HER2 exon20ins）NSCLC、EGFR敏感突变合并共突变NSCLC，以及EGFR TKI耐药的EGFR突变晚期NSCLC等多个领域，并包含单药及多种联合治疗策略。

研究显示，舒沃替尼片在EGFR exon20ins NSCLC不同治疗阶段（包括一线、二线、围手术期）均展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性： 

舒沃替尼片联合安罗替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC客观缓解率（ORR）超过80%，疾病控制率（DCR）达100%，展现出了积极的临床获益。

舒沃替尼片联合贝伐珠单抗治疗经治EGFR exon20ins NSCLC也显示出持久的抗肿瘤疗效与良好的安全性：入组患者中85.7%观察到肿瘤靶病灶缩小，DCR达100%，中位随访时间15.2个月，中位缓解持续时间（DoR）达19.1个月，且3例（3/14）仍在持续缓解中。

此外，真实世界病例显示，舒沃替尼片：

用于EGFR exon20ins NSCLC早期患者新辅助治疗，表现出令人鼓舞的临床获益，3例患者术前均获得部分缓解（PR）；

用于EGFR exon20ins NSCLC早期患者辅助治疗也显示出持续的疗效，且耐受性良好，患者顺利度过术后一年复发高峰期；

用于一线维持治疗免疫治疗和化疗不耐受的EGFR exon20ins肺腺癌，显示出良好的抗肿瘤疗效和安全性。

舒沃替尼针对EGFR罕见及其他罕见突变也表现出积极的临床疗效。舒沃替尼联合安罗替尼治疗其他EGFR罕见突变NSCLC研究中，一例EGFR罕见突变患者达到了颅内病灶完全缓解（iCR）。在一项真实世界病例系列报告中，舒沃替尼单药针对既往治疗失败的HER2 exon20ins晚期NSCLC展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。

在EGFR敏感突变合并共突变NSCLC患者中，舒沃替尼联合安罗替尼一线治疗的ORR为77.8%，DCR达100%，有望为临床带来极具前景的治疗选择。同时，舒沃替尼单药或联合化疗治疗EGFR TKI耐药的EGFR突变晚期 NSCLC均表现出令人鼓舞的临床获益，凸显作为后续治疗策略的潜力。 

此外，迪哲还公布了戈利昔替尼胶囊在NSCLC治疗领域的最新探索。研究显示，戈利昔替尼胶囊联合抗PD-1单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT），目前研究仍在持续入组和数据收集中，将为戈利昔替尼胶囊在NSCLC的临床应用提供重要依据。

舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2025年7月，该产品二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC通过优先审评程序获美国FDA批准在美国上市，并被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐。 

戈利昔替尼胶囊是一款迪哲医药自主研发的高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是一款作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，于2024年6月获NMPA批准在中国首发上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。