近日，安进在 WCLC 大会上公布了塔拉妥单抗（Tarlatamab）与 PD-L1 单抗联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）化疗后一线维持治疗的 Ib 期临床的安全性和生存期更新数据（DeLLphi-303，NCT05361395）。

DeLLphi-303 是一项非随机、开放标签的 Ib 期临床研究。研究对象为完成 4-6 个周期一线铂类-依托泊苷联合 PDL1 单抗治疗且病情没有发生进展的 ES-SCLC 患者。

在最后一次化疗联合免疫治疗周期开始后 8 周内，患者接受塔拉妥单抗（10mg，每两周静脉注射一次）联合阿替利珠单抗（1680mg，每四周静脉注射一次）或度伐利尤单抗（1500mg，每四周静脉注射一次），直至疾病进展。主要终点是不良事件，次要终点包括总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

研究共有 88 名受试者接受了塔拉妥单抗联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗治疗。从维持治疗开始的中位随访时间为 18.4 个月，塔拉妥单抗的中位暴露时间为 35 周。

最常见的塔拉妥单抗相关不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），发生率为 56%，主要为 1 级。6% 的患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征。治疗相关不良事件随时间推移而减少。

中位 OS 为 25.3 个月（95% CI，20.3-未达到），中位 PFS 为 5.6 个月（95% CI，3.5-9.0）。

塔拉妥单抗联合抗 PD-L1 疗法显示出可接受的安全性，并具有良好的长期耐受性和前所未有的 OS。

塔拉妥单抗是同类首创、靶向 DLL-3 的双特异性T细胞衔接器，在美国已获批用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的 ES-SCLC 成人患者。今年 8 月底，百济神州以最高 9.5 亿美元的价格将其全球（中国除外）销售的特许权使用费权益转让给 Royalty Pharma。