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诺华「盐酸伊普可泮胶囊」IgA肾病适应症在华获批
发布时间: 2025-09-16     来源: 健识局

近日,诺华集团宣布,全球首创靶向抑制补体旁路途径的口服补体B因子抑制剂盐酸伊普可泮胶囊(商品名:飞赫达)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿水平。本次是该药在我国获批的第四项适应症。 

此前,该药已在我国获批了三项适应症,分别是:适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者;适用于已经接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者;适用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。 

据公开资料介绍,伊普可泮是一款靶向补体旁路途径的first-in-class补体因子B(CFB)抑制剂,作用于C5末端通路上游,同时控制血管内溶血和血管外溶血,弥补了抗C5抗体的不足,同时为患者提供了单药口服选择。 

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