9 月 2 日，CDE 官网显示，阿斯利康本瑞利珠单抗的一项新适应症上市申请获得受理，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的嗜酸性粒细胞增多综合征。这是本瑞利珠单抗在国内递交的第 4 个适应症上市申请。

截图来自：CDE 官网

本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS）的抗 IL-5R 创新生物制剂。在国内，该药此前已获批用于成人和 12 岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗、儿童（6 至＜12 岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗，其嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)适应症也已递交 CDE 并获得受理。

本次申报的新适应症为嗜酸粒细胞增多综合征（HES）。在国际多中心 Ⅲ 期 NATRON 临床试验中，阿斯利康评估了本瑞利珠单抗治疗 HES 患者的有效性和安全性，试验的主要研究终点为患者至首次恶化或复发的时间。

阿斯利康在 2025 H1 财报中表示，NATRON 研究已达到主要终点，试验结果显示：与安慰剂相比，每月单次注射本瑞利珠单抗治疗嗜酸细胞增多症患者，在主要终点方面取得了统计学上显著且具有临床意义的改善；本瑞利珠单抗在该试验中的安全性和耐受性与该药物已知的特性一致。研究的具体数据将在未来召开的医学会议上公布。

截至目前，本瑞利珠单抗已在全球范围内获批多项适应症，包括：

在美国、欧盟、日本、中国等 80 多个国家和地区获批用于治疗成人和 12 岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）适应症；

在美国和日本获批用于治疗 6-11 岁儿童 SEA 适应症；

在美国、欧盟和日本等全球 35 多个国家和地区获批用于治疗嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎（EGPA）适应症。

自上市以来，本瑞利珠单抗的销售额连年上涨。 2024 年，该药的全球销售额达到16.89 亿美元，同比增长 8.76%。2025 上半年，本瑞利珠单抗卖了 9.2 亿美元，同比增长 18%。

此外，阿斯利康还在开发本瑞利珠单抗用于治疗其它适应症，包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸粒细胞增多综合征（HES）。这意味着本瑞利珠单抗未来有望持续放量。