PDS Biotechnology今日公布其2期临床试验VERSATILE-002的最终结果。该研究评估了PDS0101（Versamune HPV）联合PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为一线疗法，在HPV16阳性的复发和/或转移性头颈鳞状细胞癌患者中的疗效，共纳入53例受试者。PDS0101是一款在研的新型人乳头瘤病毒靶向免疫疗法，经皮下注射给药，旨在激活T细胞定向清除HPV阳性癌细胞。 

试验结果显示，在PD-L1表达综合阳性评分（CPS）≥1的患者群体中，中位总生存期（mOS）达39.3个月（95% CI：23.9-尚未可估）。根据新闻稿，该类患者在接受标准治疗联合化疗时已公布的最佳mOS为17.9个月。进一步分析表明，PDS0101可诱导产生高水平、持久且多功能的HPV16特异性CD8+ T细胞，从而带来长期生存获益。这一优势在不同年龄、CPS状态及既往治疗背景的患者中均保持一致。