Reunion Neuroscience宣布其RECONNECT临床2期试验达成主要终点,该试验评估其潜在“best-in-class”小分子RE104在中重度产后抑郁(PPD)成年女性患者中的疗效。RE104是一种4-OH-DiPT前药,它通过靶向血清素2A受体(5-HT2AR)发挥作用。根据RECONNECT试验积极结果,该公司预计将在2026年启动RE104用以治疗PPD的关键3期试验。
结果显示,单次皮下注射30 mg RE104在第7天便显著降低患者的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表(MADRS)总分,平均下降23.0分,而活性对照组1.5 mg剂量仅下降17.2分,两组差异为5.80分(p=0.0094)。此外,RE104在给药后首日即展现出临床显著的改善效果,并持续维持至随访第28天。进一步分析显示,30 mg剂量组在第7天的治疗应答率达到77.1%,缓解率为71.4%,显著高于对照组的61.6%与41.0%,且这一结果同样延续至随访期。在安全性方面,RE104整体耐受性良好,未出现严重不良事件。同时,初步泌乳研究结果提示,接受RE104治疗的母亲可较快恢复母乳喂养。
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