8 月 12 日，国家医保局公示了通过 2025 国谈的基本医保目录和商保创新药目录的申报药品名单。Insight 数据库梳理名单发现，在通过基本医保目录初审的 247 个目录外独家品种中，有 20 款是今年上半年首次在国内获批的抗肿瘤新药（详见下表）。

这 20 个独家抗肿瘤新药类型包括多款小分子抑制剂，以及 CD38 单抗、CD3×CD19 双抗、HER2 ADC 等生物新药，适应症涵盖多发性骨髓瘤、前列腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等多个癌种。

值得一提的是，这些药物中包括不少具有「首个」意义的突破性重磅药物，其中包括：

• 阿斯利康的卡匹色替获批治疗 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌，是国内首个获批的 AKT 抑制剂。

• 和黄医药从益普生旗下 Epizyme 引进的他泽司他获批治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，是国内首个获批的 EZH2 抑制剂；

• 诺华的阿思尼布是全球首个基于 ABL 肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物，通过改变蛋白构象以实现对靶蛋白的抑制，获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病慢性期成人患者。

• 罗氏的伊那利塞是中国首个获批的第三代高选择性 PI3Kα抑制剂，也是中国首个针对 PIK3CA 突变的靶向创新药物。

• 必贝特医药的伊吡诺司他是全球首个获批的 PI3K/HDAC 双靶点抑制剂，获批用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。