近日，各地药监部门采取多种形式，主动靠前服务，助力医药产业高质量发展。

组织座谈交流

为进一步优化医疗器械出口销售证明办理服务，北京市药监局组织召开医疗器械出口企业座谈会，聚焦企业“走出去”需求，研讨政策优化路径。市药监局积极回应企业关切，明确将从强化政策对接、优化服务机制、赋能企业“出海”等方面提升服务效能，以优化医疗器械出口销售证明服务机制为切入点，全力支持企业抢抓全球市场机遇，更好抢占国际市场。

河北省药品职业化检查员总队（南片区）近日组织召开药品生产企业专题帮扶座谈会，技术专家组与企业技术团队及设计公司展开深入探讨，全面梳理企业在技术层面存在的瓶颈问题，给出建设性意见，同时还就具体问题提出改进建议。会议紧扣企业急难愁盼问题，通过“面对面”倾听诉求、“点对点”纾困解难的务实举措，为省内药品生产企业提供权威指导与政策指引，用实际行动践行“监管为民、服务惠企”的宗旨。

浙江省药监局先后赴浙江工业大学、浙江大学开展化妆品原料创新组团服务并组织座谈交流。在浙江工业大学实地参观了化妆品植物原料研究团队实验室，详细了解该团队在特色植物资源开发、活性成分提取与功效评价等方面的研究进展。在浙江大学实地参观了智能医药实验室，听取关于利用人工智能、合成生物学等前沿技术开展化妆品原料创新研发的情况介绍，同时对各研发团队在化妆品原料创新中面临的问题和困难进行了交流和解答。

开展服务日活动

安徽省药监局党组书记、局长马旭升主持开展第十二期“局长服务日”活动，活动现场，省药监局与会人员逐个听取企业意见、建议，对企业提出的药品生产企业兼并重组、药品生产工艺变更、产品持有人变更、抗肿瘤药分段生产等具体问题一一予以回应；对于需要跟进服务的事项，省药监局将做好后续服务与跟踪督办工作。省药监局将坚持寓服务于监管，全面强化药品全生命周期监管，进一步加大政策宣贯与培训力度，助力全省医药产业高质量发展。

江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心以企业需求为导向，深化服务举措、拓宽服务覆盖面，持续开展“局长/主任接待日”活动，助力企业突破发展瓶颈，为常州生物医药产业整体高质量发展持续赋能。今年以来“局长/主任接待日”活动已成功举办十余次，覆盖企业数十家。

云南省药监局党组成员、副局长张路晗带队赴楚雄开展2025年第五期局领导政务服务接访日活动，面对面倾听辖区内17家药品生产企业及医疗机构的诉求，精准破解发展难题。此次活动聚焦企业高度关切的《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》重新发证流程、GMP规范执行等核心问题，省局参会人员逐一进行现场回应与指导；对需跨部门协调的复杂事项，现场记录并承诺及时反馈解决方案，确保企业诉求“件件有回音”。通过“政企直连”模式，切实打通政务服务“最后一公里”。

组织开放日活动

宁夏回族自治区药监局近日举办了“政府开放日”活动，受邀代表参观了药监局业务办理窗口，观摩并体验了执业药师办理过程，现场设置了答疑解惑环节，代表还就如何进一步优化药品监管服务、提升监管效能等提出了宝贵的意见建议。此次“政府开放日”活动是自治区药监局“我陪群众走流程”的重要活动之一，通过邀请群众和企业代表参与多维度、沉浸式体验，强化现场监督效果，助推监管部门持续优化审批流程，让服务更贴心、更高效。

山西省药品审评中心持续深化“药品化妆品咨询开放日”活动，设立“咨询开放日”是省药品审评中心的创新服务模式，通过面对面了解企业诉求，一对一提供精细化、专业化指导服务，实打实帮助企业解决实际难题。活动坚持高频次、常态化举办，今年以来线上线下活动共接待省内药品生产企业40余家次、化妆品企业30余家次，累计解决药品问题60余条、化妆品问题100余条，当场问题解决率超85%。

贵州省药监局检查中心开展“化妆品企业开放日活动”暨推进化妆品安全评估工作会，通报化妆品安全评估工作推进情况，针对企业困难提供技术指导。活动详细解读了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》重点要求，结合前期化妆品企业检查中发现的共性及常见问题进行分析讲解，强化企业对法规规范的认识和理解。最后，针对收集到的30余个问题进行现场答疑，帮助企业解决备案和生产质量管理技术问题。

举办技术培训

上海市器审中心以“优化营商环境”为主线，聚焦企业急难愁盼问题，联合普陀区市场监管局组织开展化妆品备案合规“体检”。培训会上，器审中心介绍了《化妆品备案合规“体检”指引》，重点讲解了《错题自查自纠表》的下载和使用方法，以及如何对照开展自查自纠，建立起符合自身实际的自主合规“体检”机制，形成"自查-整改-提升"的闭环管理，把问题尽可能地解决在产品上市之前。培训最后现场解答了企业关于备案信息修改流程、原料报送码使用、物料委托放行等12项疑难问题。

陕西省商洛市药检所组织省级药品GMP检查员、检验检测专业人员深入企业开展帮扶指导，针对企业提出的中药饮片标签管理、检验报告书写、2025版药典实施等5大类11个方面问题逐一进行解答指导，并就企业在原辅料管理、生产过程质量控制、检验检测等方面存在的问题进行现场教学培训，及时解决了企业在药品生产和质量管理方面存在的问题，进一步提高企业质量管理水平。今年以来，商洛市药检所已开展入企帮扶指导3次，培训药品从业人员65人次，为企业纾困解难13项。