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日前，国家药监局官网显示，武汉生物制品研究所申报的3.3类新药阿达木单抗注射液获批上市，为国内获批的第8款阿达木单抗生物类似药。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）阿达木单抗注射液的销售额超过24亿元。

阿达木单抗是全球首个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单抗，最早于2002年获得FDA批准上市，目前已有多个适应症获批上市。米内网跨国上市公司数据库显示，艾伯维的阿达木单抗全球销售峰值超过200亿美元，近两年来受生物类似药的影响而有所下滑。

在国内，阿达木单抗注射液已被纳入全国医保乙类目录。除了原研厂家，还有百奥泰、海正、信达、复宏汉霖、正大天晴、君实、神州细胞、武汉生物制品研究所8家企业的阿达木单抗生物类似药获批，此外，华海药业、步长制药等企业的产品报产在审。 

在医保及生物类似药助力下，阿达木单抗注射液近年来在中国三大终端六大市场的销售额快速上涨，2022年突破20亿元，2023年超过22亿元，2024年超过24亿元，2025年一季度上半年继续以约15%的增速保持增长。 

在抗体类生物类似药方面，国药集团已有利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液3款产品获批；此外，注射用曲妥珠单抗于今年1月报产在审。 

米内网数据显示，今年以来，国药集团有贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液2款生物类似药获批生产；16个仿制药获批生产并视同过评，包括注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射液、枸橼酸托法替布片等临床畅销品种。