22天医疗机构报量期内，哪些药企将获得青睐？

01
第十一批医疗机构报量启动
附加监管措施核查报量真实性 

据国家组织药品联合采购办公室通知，8月6日，第十一批国采正式启动医疗机构报量，各省于系统内下载数据模版，导入2023年、2024年各品规历史采购量及两年平均采购量，数据供医疗机构参考。

此次国采明确两个关键时间节点：8月25日（周一）24:00前提交数据，医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量；8月27日（周三）17:00前，各省完成需求量审核并将相关文件报送联合采购办公室。 

地方层面已陆续响应。8月5日，内蒙古自治区医药采购中心率先部署，要求各盟市组织辖区医疗机构开展报量，并针对用量呈上升或下降趋势的品种，明确 “适当增加或减少报量” 的动态调整原则；8月6日，山西省药械集中竞价采购网同步发文，将医疗机构填报时限定为8月7日至8月25日，强调截止后不再接受补报，医保部门需于8月27日前完成审核，进一步压实流程时效。 

值得注意的是，监管层将强化报量真实性核查。国家联采办将联合各级医保部门，对 “有量不报、报而不采、采而不足” 的医疗机构进行公开问询，并组织专项现场检查。若医疗机构报量低于其平均采购量的80%，须作出说明；对于有历史采购量却不参与报量的机构，将在后期执行监测中重点关注。

与此同时，政策为非集采药品保留合理空间。此前国家医保局相关负责人明确强调，公立医院提供非基本医保服务时使用的药品耗材，不纳入集采报量和使用监测范围。 

此外，此次国采明确医疗机构可按具体品牌报量，即把自身认可的品牌以及预计的量进行上报，如果中选可以直接成为该医疗机构的供应企业。这一规则意味着，具备一定市场规模与口碑的医药企业，有望获得更稳定的报量支持。 

米内网数据显示，截至7月16日，55个品种关联原研厂家26家，部分原研药已占据2024年中国公立医疗机构终端超过70%的市场份额。

其中，阿斯利康涉及奥拉帕利口服常释剂型（市场份额100%）、达格列净口服常释剂型（市场份额94.29%）、福莫特罗吸入剂3个品种；大冢制药涉及瑞巴派特口服常释剂型（市场份额32.5%）、西洛他唑口服常释剂型（市场份额75.48%）、丙卡特罗吸入剂（市场份额0.99%）3个品种；诺华涉及艾曲泊帕乙醇胺口服常释剂型（市场份额91.23%）、奥卡西平口服常释剂型(市场份额67.12%）等。 

由此可见，原研药企在部分品种上拥有较强的市场地位，此次报量规则的变化对其市场格局的影响值得持续关注。

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02
第十一批进展安排展望
企业需陆续完成成本核算、报价策略... 

赛柏蓝梳理发现，从第七至第十批国采的流程来看，企业端信息填报与正式采购文件发布的间隔通常在1-4个月内，其中第十批国采间隔最短（不足一个月）；而正式采购文件发布至开标时间则多控制在一个月内，紧凑的时间安排对企业响应效率提出了高要求。 

具体到第十一批国采，国家医保服务平台自7月16日起开放企业信息填报通道，8月6日启动医疗机构报量，各省需在8月27日前完成需求量审核。按此进度推算，正式采购文件有望于审核完成后快速发布，9-10月可能进入文件发布及开标阶段。 

在有序的时间安排之外，值得一提的是，本次国采对规则进行了大幅优化。国家医保局局长章轲此前在国务院新闻办发布会上提及，第11批集采工作已经启动，按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，研究优化了具体的采购规则。 

从目前的规则来看，“反内卷” 措施已具体落地：一是调整价差控制规则，不再简单以最低报价作为参照标准，避免企业陷入恶性低价竞争；二是要求每个品种报价最低的中选企业提交 “低价声明”，解释报价合理性并承诺不低于成本报价，从机制上遏制非理性报价。 

在此背景下，企业需在有限时间内完成成本核算、报价策略制定等工作，时间管理能力与流程响应效率成为竞争核心。

03
国采品种遴选逻辑明晰
这几类药品暂不纳入国采 

第十一批国采最终纳入55个大品种，相较于第十批国采少了7个产品，前十一批国采合计采购品种达到490个（前十批累计成功采购435种药品）。

而据国家医保局此前披露，截至今年3月31日，共有122种药品满足初选条件。作为集采核心入围标准之一，通过一致性评价的仿制药历来是主力军，而 “足够数量企业形成有效竞争” 则是首要门槛。 

7月15日，国家医保局公示了68个过评数量达到条件未纳入第十一批国采的药品，其未入围原因与11个因素相关，最突出的三个因素包括部分药品各省医药集采平台统计的2024年采购金额小于1亿元；部分产品尚未启动一致性评价，同时存在新老批件；临床使用风险高，采纳部门和专家意见，暂不满足纳入条件。 

这一筛选逻辑体现了国采 “量价挂钩” 的核心原则，集采需以足够采购规模为基础，才能通过集中竞价实现降价与保障供应的平衡。对于采购金额不足1亿元的品种，降价空间与临床供应保障效果均较有限。不过，后续这些药品是否会进入省级或区域联盟集采，仍待继续观察。 

根据中康数据，本次纳入国采的55个产品2024年院内销售额合计为327.72亿元，平均每个产品院内销售额为5.96亿元，其中超过5亿的产品共22个，达格列净以53.71亿元的院内销售额位居榜首。 

据药品联采办统计，共有480家企业提交相关药品的资料信息。55个拟采购品种中，平均每个品种有15家企业，有3个品种的企业超过40家，企业数最多的达45家。 

赛柏蓝梳理发现，部分产品竞争格局相对良好。如尼达尼布口服常释剂型、奥司他韦颗粒剂已提交资料的企业数量分别为7、9家。 

赛柏蓝查询国家药监局数据发现，部分企业的奥司他韦颗粒剂去年才获批，在超50亿市场中，基本属于光脚企业，如果顺利中选，借助集采实现产品快速放量的可能性较大。