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一药多效!礼来重磅疗法3期试验结果亮眼
发布时间: 2025-08-04     来源: 药明康德

礼来公司(Eli Lilly and Company)今日公布SURPASS-CVOT临床3期研究的顶线结果,该研究旨在比较GIP/GLP-1双重受体激动剂Mounjaro(tirzepatide)与GLP-1受体激动剂Trulicity(dulaglutide)在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者中的疗效。结果显示,Mounjaro在降低主要不良心血管事件(MACE-3,包括心血管死亡、心梗和中风)风险方面不劣于Trulicity,后者曾在REWIND研究中证实具有明确的心血管获益。此外,尽管未进行多重性校正,Mounjaro在多个关键指标上显示出优势,包括糖化血红蛋白(A1C)控制、体重减轻、肾功能保护以及全因死亡率的改善。


在此次研究中,与活性对照组相比,Mounjaro将心血管死亡、心梗或中风的风险降低了8%(HR=0.92;95.3% CI:0.83-1.01),达成非劣效性标准。Mounjaro在MACE-3的各个组成部分上均表现出一致性,并使全因死亡率较Trulicity降低了16%(HR=0.84;95.0% CI:0.75-0.94)。此外,预定与REWIND和SURPASS-CVOT研究中相应患者的对比分析显示,相较于安慰剂,Mounjaro可将MACE-3风险降低28%、全因死亡率降低39%。另一项针对高或极高慢性肾病风险受试者的分析表明,Mounjaro在36个月内可较Trulicity多延缓估算肾小球滤过率(eGFR)下降3.54 mL/min/1.73 m²(95.0% CI:2.57-4.50)。

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