近日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布，其PARP抑制剂奥拉帕利片联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。

前列腺癌在全球范围内已成为男性发病率第二、致死率第五的恶性肿瘤。由于前列腺癌早期症状隐匿，近70%前列腺癌确诊时即为中晚期。mCRPC是前列腺癌的终末阶段，也是造成患者死亡的主要原因，其中约有10%的mCRPC患者携带BRCA突变。

本次中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准是基于PROpel 3期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果。全球队列携带BRCA突变的患者数据显示，相较于阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期(rPFS)方面显示出具有高度临床意义的改善。奥拉帕利联合阿比特龙将疾病进展或死亡风险降低76%，降低死亡风险70%。奥拉帕利联合阿比特龙组的中位rPFS和中位总生存期（OS）尚未达到，阿比特龙单药组的中位rPFS和中位OS分别为8个月和23个月。