艾伯维（AbbVie）今日宣布，其JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。分析显示，在接受15 mg与30 mg剂量治疗的重度斑秃（AA）患者中，分别有44.6%和54.3%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。该3期临床项目的另一项平行研究结果则预计将于2025年第三季度公布。

这次所公布的UP-AA临床3期项目包含两项相同的关键性研究（研究1与研究2），试验设计为随机双盲、安慰剂对照，旨在评估每日一次upadacitinib在成人及青少年重度斑秃患者中的疗效与安全性。这些患者的基线脱发严重程度评分（SALT）平均为83.8（即约16%的头皮毛发覆盖率）。两项研究在随机分组、研究中心、数据收集、分析与报告方面均相互独立。

此次公布的是研究2的结果。分析显示，15 mg与30 mg的upadacitinib均达成主要终点：分别有44.6%和54.3%的患者在第24周时实现SALT≤20（即患者头皮毛发覆盖达到或超过80%），而接受安慰剂的患者中仅有3.4%达成该目标（p<0.001）。

此外，分别有36.0%和47.1%的患者在接受15 mg与30 mg upadacitinib治疗后，于第24周时实现SALT≤10（90%以上的头皮毛发覆盖率），此数值在安慰剂组仅为1.4%（p<0.001）。其他达成的关键次要终点还包括眉毛和睫毛的改善率，以及两种剂量组中在第24周实现完全头皮毛发覆盖（SALT=0）的受试者比例。

Upadacitinib在斑秃适应症中的安全性表现与该药物在已获批适应症中的一致，且在本研究中未发现新的安全性信号。

Upadacitinib由艾伯维的科学家发现并开发，是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂。基于酶学和细胞分析，upadacitinib对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。Upadacitinib正在针对斑秃、化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等疾病的3期临床试验中接受评估。