山西省食品药品监督管理局日前下发通知，要求各地食药监部门进一步加强一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、人工心脏瓣膜、心脏起搏器等无菌和植入性医疗器械生产经营行为的监督检查。

    据悉，本次监督检查的重点是各地市行政区域内一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、人工晶体、人工心脏瓣膜、心脏起搏器等21种一次性使用无菌和植入性医疗器械。各食药监部门将就采购、洁净、灭菌、可追溯性、查验、运输、储存等方面进行重点检查。在使用环节，严查医疗器械进货查验记录，核对记录事项，各使用单位需将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中，使用过的一次性无菌医疗器械需按规定销毁，并留存记录等。

    山西省食药监部门表示，无菌和植入性医疗器械产品安全风险高，其产品质量安全直接关系到公众的健康。通过对无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节的监督检查，查找无菌和植入性医疗器械存在的问题和风险点，进一步提高生产经营企业和使用单位的质量管理意识，提高质量保障水平。省局要求各市局每季度进行2次重点检查，每年至少1次全项目检查。