礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，其非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）在BRUIN CLL-314临床3期试验中取得积极顶线结果。该研究针对慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，评估Jaypirca与获批共价BTK抑制剂相比的疗效，入组患者既往接受过治疗但未使用过BTK抑制剂。

研究结果显示，试验达到由独立审查委员会（IRC）评估的主要终点——总缓解率（ORR）的非劣效标准，且Jaypirca在ORR方面展现出有利趋势（名义p<0.05）。在关键次要终点方面，无进展生存期（PFS）虽在本次分析中尚不成熟，但呈现出对Jaypirca有利的趋势，相关优效性分析将在后续进一步开展。总生存期（OS）未观察到不利影响。安全性方面，Jaypirca在本研究中的整体安全性与此前临床试验结果一致，进一步支持其作为CLL/SLL治疗新选择的潜力。

Jaypirca是一款非共价、具高度选择性的BTK抑制剂。该疗法在2023年1月获得FDA加速批准，用以治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2023年12月，这款疗法再获FDA加速批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。