罗氏(Roche)日前在阿尔茨海默病(AD)协会国际会议(AAIC)上公布其AD管线的最新进展,包括其在研抗体trontinemab在1b/2a期Brainshuttle AD研究的最新积极数据。研究数据显示,trontinemab可持续实现快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除。
这次所公布的是trontinemab用于治疗阿尔茨海默病患者Brainshuttle AD研究第2部分(剂量扩展部分)的最新结果。分析显示,trontinemab持续显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果,其中91%的受试者在淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)评估中转为阴性,且与水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常(ARIA-E)发生率保持在5%以下。
罗氏也公布TRONTIER 1和TRONTIER 2临床3期的试验设计,该研究将评估trontinemab在早期症状性阿尔茨海默病中的疗效,该试验预计于今年晚些时候启动。此外,罗氏同时计划开展一项新的3期临床试验,评估trontinemab在临床前期阿尔茨海默病患者中的治疗潜力,目标人群为具有较高认知能力下降风险的人群。
Trontinemab是一款运用罗氏大脑穿梭(brain shuttle)技术的靶向淀粉样蛋白单克隆抗体。该药物将靶向淀粉样蛋白的单抗与能结合转铁蛋白受体的蛋白结构域融合,从而协助其穿越血脑屏障,在用药3-6个月后可以快速有效地清除大脑中的淀粉样蛋白沉积。
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