关于依沃西单抗

依沃西单抗（AK112）是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。

作为康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物，依沃西单抗此前已斩获两项适应症。

• 2024年5月，该药物在中国获批上市，联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，同年被纳入医保目录；

• 2025年4月，其第二项适应症在中国获批，用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

在NSCLC领域，依沃西单抗可能实现全方位突破，多项III期临床研究都正在有序进行中。

• 由合作伙伴Summit主导开展的依沃西单抗联合化疗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究）；
  

• 依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的国际多中心III期研究（HARMONi-3研究）；
  

• 依沃西单抗单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达晚期NSCLC的国际多中心临床III期研究（HARMONi-7研究）

• 依沃西单抗联合方案一线治疗胰腺癌；
• 依沃西单抗联合方案一线治疗结直肠癌（vs 贝伐珠单抗+化疗）；
• 依沃西单抗联合AK117（CD47）方案一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗）；
• 依沃西单抗联合方案一线治疗胆道癌（vs度伐利尤单抗联合方案）；
• 依沃西单抗联合方案一线治疗三阴性乳腺癌；
• 依沃西单抗方案治疗PD-(1)耐药的NSCLC的III期临床等。