Abivax公司近日公布其口服、潜在“first-in-class” miR-124增强剂obefazimod(ABX464)在两项关键性3期试验ABTECT-1(Study 105)和ABTECT-2(Study 106)中的积极顶线结果。这两项为期8周的研究旨在评估obefazimod治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的疗效与安全性。试验纳入的患者群体分布均衡,其中47.3%的患者对包含JAK抑制剂在内的既往治疗应答不足。
结果显示,每日一次50 mg的obefazimod在两项试验的汇总分析中,安慰剂校正的临床缓解率达到16.4%(p<0.0001),分别在ABTECT-1中达到19.3%(p<0.0001),在ABTECT-2中达到13.4%(p=0.0001),均具有高度统计学意义和临床意义,达成主要终点。此外,obefazimod也达成所有的关键次要终点。该药物的整体耐受性良好,未观察到新的安全性信号。目前,维持治疗研究ABTECT-107正在进行中,预计将于2026年第二季度公布顶线结果。
Obefazimod能够通过上调miR-124的表达来抑制许多炎症反应介导物的生产,进而缓解溃疡性结肠炎等炎症疾病
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