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丽珠医药银屑病创新药Ⅲ期试验达主要终点
7月22日,丽珠医药宣布,公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的Ⅲ期临床试验成功达到主要研究终点。LZM012在本项研究中直接采用头对头研究设计,对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗。
据悉,LZM012是IL-17A/F双靶点抑制剂。IL-17A与IL-17F作为结构同源的促炎因子,由活化的Th17细胞大量分泌,是驱动银屑病核心病理进程的关键下游效应因子。
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奥希替尼FLAURA2 III期临床试验数据积极
近日,阿斯利康宣布Tagrisso(奥希替尼)联合培美曲塞和铂类化疗,相较于Tagrisso单药治疗,在一线局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变型(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,在关键次要终点总生存期(OS)方面实现了统计学显著性和临床意义的改善。本次最终OS分析结果与此前中期OS结果所显示的生存获益一致,也进一步巩固了公司此前披露的主要终点数据。
据悉,奥希替尼是第三代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,已在临床证实对NSCLC具有疗效。
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罗氏慢阻肺创新药未达III期试验主要终点
近日,罗氏披露在研的人源化抗ST2单克隆抗体astegolimab的IIb期关键性研究ALIENTO(n=1301)和III期研究ARNASA(n=1375)的顶线结果。这两项研究评估了在标准维持治疗基础上,astegolimab相较安慰剂用于中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的疗效与安全性。研究对象覆盖范围广泛,包括既往或当前吸烟者,不论嗜酸性粒细胞水平,且均有频繁急性加重病史。
试验数据喜忧参半:IIb期ALIENTO研究达成主要终点,但III期ARNASA研究未达成主要终点:在同样治疗方案下,虽然观察到年化急性加重率(AER)数值上减少14.5%,但未达到统计学显著性标准。
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