免疫治疗公司Scancell今日公布其进行中的2期SCOPE试验的最新积极结果。该试验评估了其DNA癌症疫苗SCIB1与其改良版iSCIB1+在晚期不可切除黑色素瘤患者中的疗效,两者均与当前标准免疫检查点抑制剂联用。数据显示,接受SCIB1或iSCIB1+联合标准疗法治疗的患者(试验中的队列1和队列3)中,总缓解率(ORR)达68.6%(67例中46例),疾病控制率(DCR)为88.0%,完全缓解(CR)率为17.9%。与标准疗法在既往临床试验中约50%的ORR,以及真实世界中约48%的ORR水平相比,本次试验结果显示出显著提升。
此外,SCIB1和iSCIB1+治疗组在无进展生存期(PFS)方面也表现出优势:接受SCIB1联合标准疗法治疗的队列1患者12个月无进展生存率达64.6%,接受iSCIB1+联合标准疗法治疗的队列3患者11个月无进展生存率达80.8%,而标准疗法在以往研究中的12个月无进展生存率为43.9%。安全性方面,SCIB1/iSCIB1+与标准治疗联合使用的耐受性良好,未见额外安全问题。SCIB1是Scancell DNA免疫疗法平台的首款候选药物,可激发机体免疫系统识别并清除肿瘤;而iSCIB1+则借助AvidiMab平台增强了效力,并引入更多特异性黑色素瘤抗原表位,具有覆盖更广泛患者人群的潜力。根据此试验结果,Scancell选择对iSCIB1+进行进一步开发,并正在加快规划该疗法在晚期黑色素瘤中进行全球注册研究。
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