该 III 期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）的临床试验。主要研究终点是第 12 周时达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）100 的受试者比例（PASI 100 应答率）。

研究结果显示，该研究的主要疗效终点已达到。第 12 周 PASI 100 应答率，LZM012 为 49.5%，对照组司库奇尤单抗为 40.2%，显示出 LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。

主要的次要疗效终点，第 4 周 PASI 75 应答率，LZM012 为 65.7%，对照组司库奇尤单抗为 50.3%，显示出 LZM012 起效速度更快；第 52 周 PASI 100 应答率，LZM012 320mg Q4W 和 320mg Q8W 维持治疗组分别为 75.9%和 62.6%，显示银屑病患者可持续提升获益。

安全性方面，LZM012 整体安全性良好，常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。

丽珠医药近期已就 LZM012 治疗成人中重度斑块状银屑病适应症，向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市许可申请前的沟通交流申请，推进LZM012 的上市进程。

LZM012 是一款国内首创的同时靶向 IL-17A 和 IL-7F 的 IgG1 型人源化单克隆抗体，通过阻断 IL-17A/F 与其受体的相互作用而抑制下游炎症信号通路，用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫相关的适应症。

至此，LZM012 开展的两个适应症临床 III 期研究均达到主要终点：