7 月 21 日，罗氏公布了 Astegolimab 针对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的两项关键性注册研究结果，其中： IIb 期临床试验 ALIENTO 达到主要终点，III 期临床试验 ARNASA 未达到主要终点。

Astegolimab 是一种在研的全人源抗 ST2（ IL-33 受体） 单克隆抗体，旨在与 ST2 受体高亲和力结合，从而阻断 IL-33 信号传导。

Astegolimab COPD 关键项目包含两项注册研究：IIb 期 ALIENTO 研究 (NCT05037929) 和 III 期 ARNASA 研究 (NCT05595642)。ALIENTO 和 ARNASA 均为双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估在标准维持治疗基础上，每两周或每四周给予 Astegolimab 对 COPD 患者的疗效和安全性。

主要分析基于研究的初始阶段，ALIENTO 组入组 1301 名患者，ARNASA 组入组 1375 名患者。主要终点是 52 周治疗期间中度和重度 COPD 急性加重年发生率（AER）的降低值。两项研究的标准维持治疗均采用以下组合之一：吸入性皮质类固醇（ICS）联合长效β受体激动剂（LABA）；长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）联合 LABA；ICS 联合 LAMA 联合 LABA。

数据显示：

• 关键性 IIb 期 ALIENTO 研究达到了其主要终点，每两周给药一次 Astegolimab 在 52 周时将年化急性加重率 (AER) 降低了 15.4%，具有统计学意义。

• 然而，III 期 ARNASA 研究未能达到其主要终点，即在每两周给药一次的情况下，AER 在 52 周时仅降低了 14.5%，不具有统计学意义。

• 两项研究的次要终点结果基本一致。两项试验的总急性加重次数均低于预期。

• Astegolimab 的安全性与先前报告的数据一致，未发现新的安全信号。
  
  

ALIENTO 和 ARNASA 的详细研究结果将在即将召开的医学会议上公布。