近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，诺和诺德的司美格鲁肽注射液获批新适应症，用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。 

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。

此次批准是基于FLOW 3b期肾脏结局试验的结果，该试验研究了每周一次的司美格鲁肽注射液对CKD&T2DM成人患者的主要肾脏和心血管结局的影响。FLOW试验达到了其主要终点，司美格鲁肽1mg在标准治疗的基础上，与安慰剂相比，降低CKD&T2DM患者的主要肾脏复合事件风险达24%，同时显著延缓eGFR下降速度（年下降速率较安慰剂降低1.16ml/min/1.73㎡）、改善UACR水平、降低主要心血管不良事件风险达18%。