全球首创！阿斯利康三抗新药国内获批临床 - 四川省医药保化品质量管理协会

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全球首创！阿斯利康三抗新药国内获批临床
发布时间: 2025-07-22 来源: 求实药社

7 月 18 日，CDE 官网显示，阿斯利康 AZD9793 获批临床，拟用于磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3（GPC3）表达阳性的晚期或转移性实体瘤。Insight 数据库显示，该产品是全球首款也是目前唯一一款在研的 GPC3/TCR/CD8 三抗。

截图来源：企业官网

AZD9793 是一种新型 CD8 引导 TCE，包含两个可与癌细胞表面人 GPC3 结合的 Fab 结构域、一个可与人 TCR 结合的 VHH 结合结构域和一个可与 T 细胞上表达的人 CD8 辅助受体结合的 VHH 结合结构域。目前正在开发用于治疗 GPC3 阳性实体瘤，包括肝细胞癌 (HCC)。

2025 年 1 月，阿斯利康启动了一项该药的 I/II 期临床研究（NCT06795022），拟在美国、日本、中国香港、韩国纳入 304 人。2025 年 3 月，该试验完成首例患者入组。

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